専門性
医療機器ソフトウェア開発
Somcoは、組込みソフトウェア開発およびSaMD開発を強みとし、高いエンジニアリング力と深い規制対応知識を兼ね備えています。IEC 62304に準拠した医療機器開発は、ぜひ専門チームにお任せください。
医療ソフトウェア開発を、専門家が支援します
- 組込み機器向け開発とSaMD開発の両方に対応できる、経験豊富なソフトウェアエンジニアを活用できます。
- 規制対応の品質を損なうことなく、開発スピードを高められます。
- IEC 62304に対応したコードとドキュメントを提供します。
- ソフトウェアアーキテクチャ設計やサイバーセキュリティ関連ドキュメントの整備を任せ、FDAおよびMDRの認可取得を進められます。
Somcoにできること
Somcoがご一緒できるプロジェクトの一例をご紹介します。
医療機器向けソフトウェア
ファームウェア、GUI、接続機能を含む、実運用と認証取得を見据えた包括的な組込み医療ソリューションをご提供します。
ヘルスケア向けIoTソリューション
ウェアラブル端末や測定機器など、アプリや医療システムと連携するスマートなコネクテッドヘルスケアデバイスを開発します。
SaMD（医療機器としてのソフトウェア）
医療従事者と患者の双方が利用しやすい、柔軟性の高い医療ソフトウェアを、デスクトップアプリまたはWebアプリとして提供します。
なぜ医療機器ソフトウェア開発でSomcoが選ばれるのか
ISO 13485認証取得済みの開発パートナー
ISO 13485認証を取得し、監査対応にも備えたソフトウェア開発チームと連携することで、認証取得プロセスをよりスムーズに進められます。
医療機能に関する実践的な知見
DICOM、PACS、HL7 FHIR、各種接続機能など、医療ソフトウェアに求められる重要機能に対応できる専門チームが支援します。
規制対応を見据えたサポート
IEC 62304:2006に準拠したソフトウェアとドキュメントを提供し、規制対応を円滑に進められるよう支援します。
組込み開発における独自の強み
プロトタイピングから、検証済み組込みハードウェア上でのGUI実装まで、エンドツーエンドの組込み開発力を活かした支援を提供します。
サイバーセキュリティへの対応力
Somco Softwareは、脅威モデリング、脆弱性評価、SBOMなど、医療機器開発で重要となるサイバーセキュリティ領域にも対応しています。
当社はこれまで、お客様向けにどのような医療ソフトウェアを開発してきたのでしょうか。
脊椎外科手術向けに設計された革新的な医療ソリューションを実装しました。 このデスクトップアプリケーションは、PACSおよびDICOM機能を統合しており、手術スタッフが患者データを効率的かつ正確に管理できるようにします。脊椎特有のポイントや構造を高精度に特定できるため、術者は断面情報を正確に可視化できます。 これにより、適切な治療方針の選定や手術計画の立案を適時に行うことが可能になります。本ソフトウェアは、DICOMスキャンに基づき、手術前・手術中・手術後にわたる脊椎の状態把握を支援しま
血液分析デバイスを通じて、Egooプラットフォームの臨床グレードのバイオマーカー検査（ヘモグロビン、CRP、SARS-CoV-2 など）を一般家庭でも利用できるようにするため、Qt/QMLで構築したクロスプラットフォーム対応モバイルアプリ「egoo.health」を開発しました。 当社は、C++ロジックの全面的な再利用、単一コードベースによるiOS／Android向けQt Quick UI開発、QRコードスキャン機能の統合を担当しました。これにより、高いパフォーマンスと洗練されたモバイルUXを維持しながら、市場投入までの期間短縮を実現しました。
各種パラメータを計測するセンサーを備えた、リアルタイムのバイタルサイン監視ソリューションを開発しました。センサーはシリアルポート経由でC++／Qtベースのアプリケーションに接続されています。 UIでは、測定値をリアルタイムで表示するとともに、カスタムグラフによる可視化を実現しています。数値が基準範囲を外れた場合には、アラートを表示します。 また、IEC 62304規格への適合に向けた医療機器ソフトウェア文書の整備にも参画しました。
なぜ医療ソフトウェア開発にQtを選ぶのか
Somcoは、LVGL、C#、最新のWebフレームワークなどにも対応していますが、多くのプロジェクトにおいては、今なおQtを第一の選択肢としています。
優れたパフォーマンス
Qtは、効率性と汎用性に優れたC++をコアに採用しています。これにより、アプリケーションのパフォーマンスと安全性を高い水準で実現できるほか、C++ベースの外部ライブラリとの連携もスムーズに行えます。
医療ソフトウェア開発を加速する豊富な標準モジュール
Qtには、高度なネットワーク機能、3Dモデル、Safe Renderingなど、すぐに活用できる多彩な機能が用意されています。これらは既存コードにも容易に統合でき、医療ソフトウェア開発の効率化に大きく貢献します。
医療機器認証基準への適合
Qt Safe Rendererモジュールは、生命維持装置および救命機器への適用に適したものと評価されています。TÜV NORDは、Qt Safe Rendererが以下の規格要件を満たしていることを確認しています。 • IEC 62304:2015 • IEC 61508:2010 • ISO 9001:2015
迅速かつ効率的な開発プロセス
Qtは、成熟した開発ツール、クロスプラットフォーム対応、そして強力なQML／UIフレームワークにより、高品質な開発をスピーディーに実現します。迅速なプロトタイピング、プラットフォーム間でのコード再利用、そして洗練された成果物の短期間での提供を可能にし、市場投入までの時間短縮に貢献します。
クロスプラットフォーム対応
Windows、iOS、Android、Linux、組込みシステムなど、さまざまな環境向けの実用的なアプリケーションを、同一のコードベースから開発できます。 これにより、開発プロセスを加速させながら、リソースを大幅に削減できます。複数の独立した開発チームを個別に編成する必要もありません。
医療ソフトウェア開発で、Somcoが特に重視していること
01
サイバーセキュリティ
Somcoは、セキュリティを前提とした設計に基づいて医療機器ソフトウェアを開発しています。IEC 62304、FDAガイドライン、業界のベストプラクティスに準拠し、暗号化、セキュアブート、各工程における堅牢なQAを通じて、安全性を確保します。
02
高いパフォーマンス
C++、Qt、最適化されたアーキテクチャを活用し、リアルタイム処理が求められる医療ソフトウェアにおいて、信頼性の高いパフォーマンスを実現します。厳しい臨床要件やハードウェア制約にも対応可能です。
03
ソフトウェアアーキテクチャ
保守性と拡張性に優れたモジュール型アーキテクチャを設計し、IEC 62304の要件に沿って適切にドキュメント化しています。自動テストにも対応し、長期的な品質確保と規制対応を支える設計を実現します。
無料の医療ソフトウェア講座
医療ソフトウェア開発に役立つコンテンツをご覧ください
医療業界で広く活用されているQtを用いた医療ソフトウェア開発について、体系的に学べる講座をご用意しています。
導入までの流れ
フォーム送信
お問い合わせを受け取り次第、1営業日以内にご返信します。お客様にとって時間が重要であることを理解し、迅速に対応します。
初回ミーティング
初回は、1時間程度のオンラインミーティングを実施します。この場では、営業担当に加えて技術スペシャリストとの対話も可能です。
分析とご提案
初回のお打ち合わせで伺った内容に基づき、必要に応じて案件を詳しく分析し、推奨ステップをご提案します。あるいは、初期提案をご提示します。
不安や疑問の解消
プロジェクトに最適なパートナー選びが重要であることを、私たちも理解しています。Somcoや担当コンサルタントについて事前にご確認いただき、確かな専門性を持つチームかどうかを見極めていただけます。
お問い合わせ
あらゆるご相談に丁寧に対応し、プロジェクト成功に向けた最適な進め方をご提案します。
フォームにご記入ください。内容を確認のうえ、担当者より折り返しご連絡いたします。
Adam Sowa
最高技術責任者