体外診断用医療機器
PCR分析装置向けソフトウェア開発
Somco Softwareの専門家5名は、Bio-Rad Laboratoriesのために2年以上にわたり、患者の近くで使用できるポイントオブケア型の分子診断（PCR）システム「PCR|ONE」の開発に携わりました。PCR|ONEは、市場最速クラスの分析を実現する体外診断用医療機器（IVD）です。
クライアントについて
会社名
Bio-Rad Laboratories所在地
米国カリフォルニア州提供サービス
組込みソフトウェア開発 | ソフトウェアアーキテクチャ | サイバーセキュリティBio-Rad Laboratoriesは、ライフサイエンス研究および臨床診断分野を世界的にリードする企業です。「PCR|ONE」は、数時間ではなく数分で検査結果を提供できるよう設計された、ニアペイシェント型の分子診断プラットフォームです。
Somco Softwareは、フランス、米国、ポーランドに拠点を置くBio-Radの各チームと緊密に連携しながら、開発を進めました。
課題
私たちがプロジェクトに参画した当時、開発を前進させる人員はほとんどいませんでした。PCR|ONEのハードウェアには、市場最速の分析を実現する可能性を持つ革新的な技術が採用されており、開発を継続して進めるには、現地での日常的かつ緊密な連携が不可欠でした。
- 開発体制の強化 プロジェクトに必要な専門知識と人材が不足する中で参画し、短期間で開発を軌道に乗せました。
- 領域横断の連携 バイオ分析、電子回路、ハードウェア設計、医療要件の各専門チームと、現地で日々緊密に連携しました。
- クラスタ構成に対応するアーキテクチャ 複数の装置をクラスタとして連携稼働させるため、アーキテクチャを再設計することが、技術面での最大の課題でした。
提供したソリューション
ソフトウェアアーキテクチャと開発
コードベースを大幅にリファクタリングし、テスト効率と安定性を向上させました。また、アプリケーションロジックとGUIの開発にも取り組みました。
ファームウェアとハードウェアの統合
センサーとの通信や、カメラをはじめとする電子部品の統合など、低レイヤーのソフトウェア開発も担当しました。
サイバーセキュリティ
サイバーセキュリティリスク分析と脅威モデリングを実施し、必要なサイバーセキュリティ要件を網羅的に策定しました。
クラスタ間通信
高度な装置間通信システムを導入し、複数の装置を1つのクラスタとして連携稼働できるようにしました。
カスタムLinuxイメージ
MPU搭載ボードの検証を行い、採用したボード向けにYocto Projectを使用したカスタムLinuxイメージを構築しました。
要件の共同策定
Jama上での要件策定に積極的に関与し、提示された要件に従うだけでなく、その内容や形式の整備にも携わりました。
お客様の声
Somco Softwareは、卓越したコーディングスキルとC++・Qtに関する高度な知識を備え、細部まで徹底してこだわる姿勢で、単純な問題から極めて複雑な課題まで幅広く解決に貢献してくれました。 チームのコミュニケーション能力は非常に高く、クリーンなコードを作成します。また、必要に応じて迅速に体制を拡大できる点も大きな強みです。 ~ Kamil Karpiesiuk, Software Development Lead, Bio-Rad Laboratories
医療機器・体外診断用医療機器のエキスパート
当社が開発する製品の約80％を、医療機器および検査機器が占めています。これは、私たちが深い知見を持つ専門分野です。ISO 13485認証を取得しており、規制要件に準拠した開発プロセスや関連文書の作成にも精通しています。
HL7規格をはじめとする医療分野特有の機能にも対応しており、独自のC++ラッパー「Somco Software FHIRライブラリ」も開発しています。
Somcoが組込みソフトウェア開発に選ばれる理由
幅広い社内専門知識
カスタムYocto Linuxイメージから高度なコネクティビティ、GUI、セキュリティ評価、設計、QAまで、組込みソフトウェア開発に必要な幅広い専門知識を社内に備えています。
実績に裏付けられた開発力
これまでのプロジェクトで培った確かな実績が、私たちの開発力を証明しています。具体的な成果をご確認いただける導入事例やお客様からの推薦コメントも公開しています。
自律的なプロジェクト遂行
プロジェクト全体はもちろん、特定の開発領域のみでも、主体的に担当します。HMIやソフトウェアの開発を私たちに任せることで、お客様は本来注力すべき業務に集中できます。
迅速なプロジェクト開始
新規プロジェクトは最短2週間で開始可能です。品質や納期を妥協することなく、迅速かつ柔軟に対応します。
お問い合わせ
Lukas Kosiński
代表取締役CEO
あらゆるご相談に丁寧に対応し、プロジェクト成功に向けた最適な進め方をご提案します。
フォームにご記入ください。内容を確認のうえ、担当者より折り返しご連絡いたします。
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